Grazie alla possibilità di auto-somministrazione, crovalimab ha il potenziale di ridurre il carico di trattamento dei pazienti europei con emoglobinuria parossistica notturna (EPN) e dei loro caregiver L'approvazione si basa sullo studio clinico COMMODORE 2, nel...
L'approvazione della Commissione Europea (CE) si basa su solidi dati di Fase III, tra cui APPLY-PNH, che dimostrano un miglioramento superiore dell'emoglobina in assenza di trasfusioni con iptacopan rispetto alla terapia anti-C51-4 • Nonostante la terapia anti-C5,...
È in corso a Roma il XII Convegno di Fondazione AMD (16-18 maggio). I medici diabetologi, che festeggiano 50 anni di vita associativa, fanno il punto sulle principali innovazioni dell’universo diabete. Grazie alla digitalizzazione, si sperimenta la possibilità di...
Polatuzumab in associazione con rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone (R-CHP) è la prima terapia approvata da AIFA negli ultimi 20 anni per il trattamento di prima linea del linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL). Polatuzumab in associazione ad...
Pubblicato in Gazzetta Ufficiale il riconoscimento di innovatività piena di AIFA a onasemnogene abeparvovec, garantendone per il terzo anno consecutivo l'accesso al fondo per i Farmaci Innovativi. Onasemnogene abeparvovec è l'unica terapia genica approvata per il...
Lanadelumab è il primo trattamento per la prevenzione di routine degli attacchi di HAE, approvato nell'UE per i pazienti di età inferiore ai 6 anni - L'indicazione terapeutica del farmaco è stata estesa ai pazienti di età pari o superiore ai 2 anni1...
Mosunetuzumab è il primo anticorpo bispecifico CD20xCD3 attivante i linfociti T disponibile per il trattamento di un linfoma non hodgkin (LNH) Mosunetuzumab sarà rimborsato per il trattamento di pazienti adulti con recidiva o refrattari linfoma follicolare, che...
● Glofitamab è il primo anticorpo bispecifico CD20xCD3 attivante i linfociti T disponibile in Europa per il trattamento della forma più comune e aggressiva di linfoma ● L’approvazione si basa sui risultati dello studio di fase I/II NP30179, in cui Glofitamab ha...
- La presentazione della domanda è supportata dai risultati di due studi globali di Fase 3 condotti su exa-cel in persone affette da anemia falciforme o da beta-talassemia dipendente dalle trasfusioni - Roma, 25 Gennaio 2023, Vertex Pharmaceuticals (Europa) e...