Pubblicato in Gazzetta Ufficiale il riconoscimento di innovatività piena di AIFA a onasemnogene abeparvovec, garantendone per il terzo anno consecutivo l'accesso al fondo per i Farmaci Innovativi. Onasemnogene abeparvovec è l'unica terapia genica approvata per il...
Lanadelumab è il primo trattamento per la prevenzione di routine degli attacchi di HAE, approvato nell'UE per i pazienti di età inferiore ai 6 anni - L'indicazione terapeutica del farmaco è stata estesa ai pazienti di età pari o superiore ai 2 anni1...
Mosunetuzumab è il primo anticorpo bispecifico CD20xCD3 attivante i linfociti T disponibile per il trattamento di un linfoma non hodgkin (LNH) Mosunetuzumab sarà rimborsato per il trattamento di pazienti adulti con recidiva o refrattari linfoma follicolare, che...
● Glofitamab è il primo anticorpo bispecifico CD20xCD3 attivante i linfociti T disponibile in Europa per il trattamento della forma più comune e aggressiva di linfoma ● L’approvazione si basa sui risultati dello studio di fase I/II NP30179, in cui Glofitamab ha...
- La presentazione della domanda è supportata dai risultati di due studi globali di Fase 3 condotti su exa-cel in persone affette da anemia falciforme o da beta-talassemia dipendente dalle trasfusioni - Roma, 25 Gennaio 2023, Vertex Pharmaceuticals (Europa) e...