Bologna/Monaco di Baviera, 13 gennaio 2026 – Alfasigma S.p.A. (“Alfasigma”), gruppo farmaceutico globale con sede in Italia, nato dall’eccellenza storica della realtà farmaceutica italiana, e Innovative Molecules GmbH (” Innovative Molecules”), azienda biotecnologica attiva in fase clinica nello sviluppo di nuovi farmaci, hanno annunciato una partnership strategica nell’ambito della quale Alfasigma investirà in Innovative Molecules e acquisirà la licenza esclusiva mondiale per la formulazione parenterale di adibelivir (precedentemente IM-250), in fase di sperimentazione per il trattamento dell’encefalite da virus dell’herpes simplex (HSV), una malattia ultra rara e potenzialmente letale.
Adibelivir è un inibitore dell’elicasi-primasi di nuova generazione. La formulazione orale sta avanzando verso lo sviluppo di fase 2 per l’herpes genitale, mentre la formulazione parenterale si rivolge esclusivamente all’encefalite da HSV e ha ricevuto l’approvazione per entrare nella fase 1 di sviluppo clinico.
Bisogni clinici e impatto atteso sui pazienti
L’encefalite da HSV è una patologia neurologica clinicamente devastante, associata a un’elevata mortalità e a un rischio significativo di deficit neurologici permanenti tra i pazienti sopravvissuti. Nonostante decenni di utilizzo, le terapie antivirali attualmente disponibili non hanno portato a un miglioramento sostanziale degli esiti clinici, evidenziando un importante bisogno medico insoddisfatto e una carenza di reale innovazione terapeutica in questa indicazione.
Adibelivir è un inibitore della elicasi a lunga durata d’azione ed è attualmente in fase di sperimentazione per il suo potenziale nel miglioramento del controllo della replicazione virale e nell’influenzare positivamente gli esiti clinici, inclusi la sopravvivenza e le conseguenze neurologiche a lungo termine.
Sebbene l’incidenza sia bassa – stimata in 1 caso ogni 250.000–500.000 individui – il carico della malattia è estremamente elevato, a conferma dell’urgenza di avere a disposizione trattamenti innovativi in grado di migliorare gli esiti clinici in questa condizione grave e potenzialmente letale.
Francesco Balestrieri, CEO di Alfasigma, ha commentato: “Con un focus sulle malattie rare e sulla specialty care, in Alfasigma puntiamo a generare crescita sviluppando e offrendo soluzioni innovative in grado di rispondere a bisogni di salute complessi. Siamo nella posizione ideale per farlo grazie alle nostre capacità, competenze e presenza globale. Adibelivir è esattamente il tipo di innovazione che vogliamo sviluppare e mettere a disposizione per migliorare la vita dei pazienti“.
Florian Vogel, CEO di Innovative Molecules, ha aggiunto: “Questa partnership rappresenta una chiara conferma del nostro approccio innovativo al trattamento delle infezioni da HSV e conferma l’alto potenziale clinico e commerciale di adibelivir. Siamo lieti di accogliere Alfasigma come nuovo investitore nella nostra azienda: questo apporto di capitale ci permetterà di accelerare lo sviluppo della formulazione orale di adibelivir, portandola ad un programma di sviluppo clinico di fase 2 per i pazienti affetti da herpes genitale“.
Considerazioni finanziarie
In base all’accordo, Alfasigma ottiene i diritti esclusivi a livello mondiale per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione della formulazione parenterale di adibelivir per l’encefalite da HSV. Innovative Molecules mantiene tutti i diritti su tutte le altre formulazioni, compresa quella orale. I termini finanziari prevedono pagamenti fino a 125 milioni di euro fra anticipi e pagamenti a milestone, determinati dai progressi nello sviluppo, dalle approvazioni normative e dai traguardi commerciali globali.
